About this role
Weitere Berufsbezeichnung: Regulatory Affairs Specialist (Pharma); Projektkoordinator Pharma / Project Support Pharma; Regulatory Data Steward / Datenmanager Pharma; Quality Systems Specialist (Pharma) Stellenbeschreibung: Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als: Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs – Außertarifliche Eingruppierung Ihre Aufgaben - Einarbeitung in die Erstellung von Systemverknüpfungen gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO) - Schulung und Anwendung eines spezialisierten Verknüpfungs-Tools zur Datenpflege in regulatorischen Systemen - Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von Verknüpfungsvorschlägen im Datenpflegesystem - Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von Korrekturvorschlägen zur Validierung durch den RSO in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen - Qualitätssicherung: Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur - Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort - Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen Community-Meetings mit internen Stakeholdern Ihr Profil Must Haves: - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs / CMC) - Erfahrung mit Veeva-basierten Systemen (z. B. Veeva RIM) Nice-to-haves - Erfahrung mit GMID oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen - Affinität zu Datenbanken und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften - Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen (GxP) Unser Angebot - Einsatz bei einem international führenden Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt - Attraktive außertarifliche Verfütung - Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich - Einarbeitung in spezialisierte regulatorische IT-Systeme und globale Datenprozesse - Zusammenarbeit mit globalen Teams und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings - Klar definierter Projekteinsatz von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding - Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team - Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive Ergänzende Informationen: Homeoffice: Umfang: Nach Vereinbarung Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Korrekturlesen, Berichtswesen, Information, Monitoring Expertenkenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Customer-Relationship-Management-Software Veeva CRM