About this role
laboratorio al sector farmacéutico, selecciona un TÉCNICO DE CUALIFICACIONES para incorporarse en un gran proyecto realizado en las instalaciones de una empresa farmacéutica ubicada en Madrid Capital.
Reportando al Group leader, el candidato dará soporte a las actividades de cualificación y validación de equipos, garantizando que los equipos, sistemas y utilidades críticas funcionan conforme a los estándares regulatorios (GMP/FDA. Las responsabilidades principales serán:
Preparación y revisión de la documentación de cualificación de equipos (User requirements specification (URS), design, installation, operational y performance qualification (DQ, IQ, OQ y PQ).Elaborar, revisar protocolos e informes de cualificación.Ejecutar pruebas de cualificación (verificación instalación y calibración de equipos, pruebas funcionales y operaciones, cámaras de estabilidades, alarmas, interlocks, modos de fallo, pruebas de rendimiento, toma de datos y registro).Realizar la planificación anual de re-cualificaciones.Dar soporte en la investigación de desviaciones relacionadas con los equipos.Evaluación de riesgos para determinar periodicidad de re-cualificacionesCoordinación con departamentos de calidad, ingeniería, mantenimiento entre otros…Elaboración de informes.Participación en auditorías internas y externas (GMP).Análisis y procesamiento de datosDocumentación / Registro de las actividades y resultados obtenidos en soportes informáticos.Utilización y entrada de datos en LIMS, Soft Max Pro y otros sistemas documentales de la empresa.Gestión de incidencias OOS, OOT, desviaciones, gestión de cambios y CAPAs. Graduado o máster en Química, Biología o similar.Mínima experiencia de 2 años en Cualificación de equipos en la Industria Farmacéutica.Experiencia mínima de 2 año en entorno GMP/GLP.Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica o afín.Experiencia mínima de 2 años en OOS, OOT, desviaciones, control de cambios y CAPAS.Se valorará positivamente el tener experiencia en LIMS, SAP…Se valorará positivamente el tener conocimientos de validación de sistemas y procesos.Persona muy responsable, cuidadosa, limpia y ordenada, con capacidad técnica de organización y gestión de la carga de trabajo, con facilidad para integración y trabajo en equipo, así como autonomía para el trabajo individual.Nivel alto de inglés. Incorporación inmediata.Contrato indefinido.Horario de Lunes a Viernes de 07:30-08:00 a 16:00-16:30