About this role
EUROFINS, empresa líder en servicios especializados de laboratorio para la industria farmacéutica, selecciona un/a Qualified Person (QP) para incorporarse a un proyecto en fase de inicio y en crecimiento en Alcobendas.
Sus funciones básicas consistirán en:
Participación en la puesta a punto del laboratorio en temas de Garantía de Calidad.Liberación de lotes de medicamentos conforme a la normativa europea (Directiva c y GMP) y procedimientos internos.Revisión y aprobación de resultados analíticos y documentación asociada.Supervisión del cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en toda la planta.Revisión y aprobación de documentación de calidad (SOPs, CHC, CAPAs, RA).Participación en auditorías internas y externas, así como en inspecciones regulatorias.Gestión de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y cambios relacionados con la calidad.Colaboración con equipos de laboratorio y departamentos de calidad para garantizar la conformidad normativa Licenciatura o Grado en Farmacia (obligatorio según normativa europea).Mínimo 2 años en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.Conocimiento profundo de legislación europea aplicable (Directiva 2001/83/CE, EudraLex Volumen 4).Experiencia en liberación de lotes y gestión de calidad.Habilidades de liderazgo y toma de decisiones en entornos regulados.Nivel alto de inglés (oral y escrito).Habituado a trabajar en equipo y enfocado a objetivos.Se valorará experiencia en auditorías regulatorias y en gestión de sistemas de calidad. Incorporación inmediata.Contrato indefinido.Horario flexible de lunes a viernes de 08:00-08:30 a 16:30-17:00.