About this role
Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:
• Optimización y Mejora de Procesos: • Desarrollar, mejorar e implementar procesos de manufactura nuevos y existentes, garantizando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y regulaciones de la FDA e ISO. • Identificar oportunidades de mejora y reducción de costos en los procesos productivos, proponiendo e implementando planes para mejorar los indicadores clave de desempeño (KPIs). • Para NPI / Internalización: Realizar estudios de ingeniería para identificar y resolver problemas en el proceso de manufactura, especialmente en transferencias.
• Soporte Técnico y Resolución de Problemas: • Brindar soporte técnico oportuno para resolver problemas en los procesos de manufactura mediante el Sistema de Resolución de Problemas, abordando causas asignables o problemas sistémicos. • Brindar soporte en acciones de CAPA/IACASs asociados a procesos de Manufactura.
• Control de Métricas Y Mejora Continua • Controlar las métricas del producto/proceso, especialmente relacionadas a costos (Scrap), e implementar acciones de mitigación, corrección y prevención para cumplir las metas establecidas. • Ejecutar estudios de ingeniería y caracterización de procesos para mejorar e implementar fixtures y equipos o procesos relacionados a materia prima y productos finales. • Identificar problemas de ergonomía, seguridad, calidad, producción y costo, y definir planes acción. • Para NPI / Internalización: Asegurar la existencia de KPIs basados en performance del producto a ser implementado.
• Documentación: • Desarrollar análisis de riesgos, protocolos y reportes de validación de procesos y fixtures.
• Diseñar y ejecutar estudios de ingeniería para mejorar fixtures, procesos y situaciones relacionadas con materia prima y productos finales. • Definir y capacitar al personal en el GEMBA en criterios de aceptación o rechazo de materias primas, sub-ensambles y productos finales, asegurando resultados de calidad constantes y satisfactorios. • Para NPI / Internalización: Documentar de manera adecuada todos los requerimientos críticos del proceso/producto. • Soporte a Equipos y Calibración: • Brindar soporte técnico al departamento de calibración y producción para asegurar el correcto funcionamiento de los equipos en la manufactura.
• Coordinar investigaciones de calibración para equipos fuera de tolerancia. • Coordinar drills y generar acciones de reducción del riesgo de continuidad de negocio para robustecer el proceso de BCP (Business Continuity Plan). • Para NPI / Internalización: Asegurar la correcta elección de equipos de acuerdo con las aplicaciones del proceso de manufactura. Asegurarse de capacitar personal en el uso y manejo correcto de nuevas tecnologías
• Mejora Continua y Excelencia Operacional: • Participar activamente en actividades de Excelencia Operacional (OPEX) para fomentar una cultura de mejora continua. • Realizar visitas al GEMBA para fortalecer la mejora continua de los procesos de manufactura y el control adecuado del scrap.
• Interdisciplinariedad y Comunicación: • Participar activamente en equipos interdisciplinarios (CSPO) y en reuniones de nivel diarias para identificar y resolver problemas críticos del proceso, así como brindar status de las acciones relacionadas a las líneas de producción. • Informar y analizar acciones con equipos interdisciplinarios para lograr un impacto positivo en los objetivos estratégicos de la compañía. • Comunicar el estatus de proyectos y actividades de relevancia o críticas.
Qualifications / Cualificaciones:
• Perseverancia • Obtención De Resultados • Informar (Comunicar) • Relación Con Pares • Aprendizaje Personal • Resolución De Problemas
Education / Educación:
• Grado Universitario: Bachillerato Universitario en ingeniería Mecánica, Electromecánica, Industrial, Materiales, Químico, Electrónico o carrera técnica equivalente.
Experience / Experiencia:
• Sin experiencia previa.
Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):
• Otros Conocimientos: Estadística Básica.
Languages required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):
• Inglés (>= B2)
Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:
• Microsoft Office: Nivel Intermedio • Otras Herramientas: Minitab, Project Manager, Visio