About this role
DU…
erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen abstellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen ankoordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmungarbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen DU…
hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossenbringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mitverfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standardssprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen TeamsWir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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Talent Management – wir entwickeln deine KarriereWork Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglichFit and relaxed – mit EGYM WellpassEnjoy biking – immer on tour mit DienstradleasingGreen Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.