About this role
Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerintGyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata, felszabadítás előtti jóváhagyásKapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel, logisztikai és minőségbiztosítási területekkelMinőségi eltérések (deviation), OOS, változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása, jóváhagyásaAuditok, hatósági ellenőrzések támogatásaMinőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztéseKépviselet szakmai egyeztetéseken, QP felelősségek teljes körű ellátása Felsőfokú végzettség: gyógyszerész, kémikus, biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség, ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosítEU GMP ismeret, QP képesítésMin. 3–5 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen – előny: import release, steril gyártás tapasztalat,Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készségErős kommunikáció magyar és angol nyelven, szóban és írásbanPrecíz, felelősségteljes, strukturált munkavégzés Stabil, hosszú távú nappali irodai jellegű munkarendCsaládias, kis létszámú csapatVersenyképes juttatások