About this role
Grensarbeid zoekt voor CHILL een Laboratoriumtechnicus. Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat snel groeit, zijn organisatie voortdurend uitbreidt en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op het volledige spectrum van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisering van (bio)farmaceutische producten tot farmaceutische dienstverlening. Waar ga je je bij Basic Pharma mee bezighouden? Een laboratoriumtechnicus is in staat om volgens protocol diverse analytische werkzaamheden uit te voeren op grondstoffen, verpakkingen, tussenproducten en eindproducten. De medewerker is tevens opgeleid voor het uitvoeren van validaties van analysemethoden en stelt onder begeleiding protocollen en rapporten voor analytische studies op. De laboratoriumtechnicus rapporteert objectief over analytische bevindingen volgens interne procedures, werkinstructies of protocollen conform de huidige GMP-normen. Houd de opleidingsgegevens up-to-date voor documenten, apparatuur en methoden die nodig zijn om in de analytische laboratoria te werken Controleer de status van de analytische apparatuur Controleer, bewaak en verbeter de netheid van de laboratoria en werkplekken Registreer en beheer binnenkomende chemicaliën en reagentia Registreer analytische monsters Bereid monsters voor op analyse (monstervoorbereiding) Bereid monsters voor en verstuur ze voor externe diensten (contractanalyse) Leg praktische informatie tijdens de uitvoering (verdunningen, gebruikte apparatuur, ID's van monsters, gebruikte chemicaliën en apparatuur) vast in laboratoriumjournaals volgens de procedure Bedien zelfstandig analytische apparatuur met gebruikersrechten Haal ruwe gegevens op uit analytische apparatuur en maak ze klaar voor rapportage in sjablonen (spreadsheet, invulformulieren, concept-CoA enz.) Onder toezicht analytische studieprotocollen en rapporten opstellen Analytische gegevens peer-reviewen Afwijkingen en gevallen van niet-conformiteit detecteren, escaleren en onder toezicht in behandeling nemen Dagelijkse operationele taken uitvoeren, zoals schoonmaken, (chemisch) afval afvoeren, voorraad wegwerpartikelen en materialen aanvullen Activiteiten voor de validatie van analytische methoden uitvoeren in overleg met de leidinggevende Onder toezicht analytische spreadsheets opstellen en valideren die worden gebruikt voor de rapportage van analytische gegevens. Bevoegd om: Collega’s op constructieve wijze aan te spreken wanneer de netheid te wensen overlaat Analytische apparatuur zelfstandig te bedienen na een gedocumenteerde training. Verantwoordelijkheden: De laboratoria en werkplekken altijd in de best mogelijke en nettste staat houden Gebruik maken van persoonlijke beschermingsmiddelen Veilig werken in het laboratorium, zowel voor zichzelf als vooral voor anderen Alle noodzakelijke veiligheidsdocumenten, zoals MSDS, lezen alvorens met farmaceutische producten te werken Niveau I-laboratoriumtechnici assisteren en opleiden Objectief aantekeningen maken in het laboratoriumnotitieboek tijdens het uitvoeren van experimenten. Wat wij verwachten: MBO-diploma met ≥2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie Ervaring met GMP is een pré Basiskennis van de Engelse taal in woord en geschrift Gemiddeld niveau in Office 365 (Excel, Outlook, Word) Voltooi een opleidingsprogramma volgens interne procedures Ervaring met HPLC, FT-IR, UV-Vis, reologie.