About this role
Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. 1 Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) Linz Teilzeit, 15 Stunden/Woche Ihr Aufgabengebiet * Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben * Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen * Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement * Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings Wir erwarten * Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH) * Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs * Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse * Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein * Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit Wir bieten * Teilzeitposition max. 15 Stunden/Woche * Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge * Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl * Gratis Parken neben dem Firmengelände * Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet * Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung auf Basis Vollzeit) https://www.freseniuskabi-jobs.at/details-linz/stelle/8aa8ac8d7c07bded017c5fa957dd2838.html Ihre Ansprechpartnerin Fresenius Kabi Austria Mag.(FH) Waltraud Götschl Estermannstraße 17 4020 Linz Das Mindestentgelt für die Stelle als Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) beträgt 55.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.