About this role
Kunskap om GMP, GDP, GVP och god kännedom av andra internationella läkemedels förordningar. Starkt meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll, produktutveckling eller kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin. God kommunikationsförmåga, både muntligt och skriftligt, på engelska och svenska, du är flexibel och gillar att jobba i högt tempo och korta ledtider. Avdelningen ansvarar för kvalitetssystem som stöder produktion, kvalitetskontroll, release, lager och distribution av läkemedel. I detta arbete ingår processer för att säkerställa spårbarhet, ändringshantering, avvikelse- och reklamationshantering, utbildning, validering etc. Tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde snarast och placering i Rotebro med ett lokalt och regionalt ansvar. Under 2019 kommer placeringen successivt flyttas till Enköping. Du uppfyller kraven enligt LVFS 2004:7 för QP. Högskola/ universitetsexamen t.ex.apotekare civilingenjör, kemiingenjör eller motsvarande Dina arbetsuppgifter: Planera, organisera, genomföra och följa upp inspektioner / revisioner i Sverige och regionen samt göra QP-besök på tillverkningssiterna inom Sverige Planera, organisera och genomföra utbildning i GMP / GDP / GVP i Sverige och regionen Förbättra och effektivisera kvalitetssystemet Granska batchdokumentation samt frisläppa råvaror och producerade medicinska gaser. Analysera medicinska gaser & granska analysrapporter Mottagning kontroll av förpackningsmaterial (flaskor/ventiler samt etiketter) Behandling av avvikelser och klagomål (reklamationer) samt Change Control AGA i Sverige ingår i Linde Group Regional Business Unit Northern Europe där även övriga nordiska länder och Baltikum ingår. Linde Group är ett världsledande gas- och teknikbolag med cirka 65500 anställda i omkring 100 länder. I samarbete med kunderna, utvecklar vi totallösningar som omfattar gaser, kunskap om processer, gasutrustning och service. Med avancerad gasteknik gör vi det möjligt för kunderna att öka lönsamheten, säkerheten och kvaliteten samtidigt som miljön skyddas.