About this role
agap2 är en europeisk operativ konsult-och ingenjörskoncern specialiserade inom industri. Sammanlagt har vi 4200 anställda och är verksamma i mer än 11 länder. agap2 Sverige är en del av agap2 Life Science : här arbetar vi inom bioteknik, farmakologi och medicinsk utrustning och fokuserar främst på fem övergripande områden: forskning & utveckling, Kvalitets-och regelfrågor, Inköp och supply chain, Kvalifikation/Validering och Projektledning. I Europa samarbetar vi bland annat med företag som Roche, Novartis, Baxter, Fresenius Kabi, GE Healthcare, Octapharma, Galderma mm. Här i Sverige arbetar vi med såväl större som mindre läkemedelsföretag. Vi erbjuder våra konsulter att få vara en del av en lyhörd och snabbt växande organisation där vi främjar och fokuserar på utveckling av våra konsulter. Leda kvalificeringsarbetet genom projektens olika faser (design, upphandling, genomförande och avslut) - Utveckla projektet med avseende på GMP arbete - Upprätta valideringsprotokoll/planer - Kvalificering av utrustning och verktyg - Riskhantering - Utförande av specifikationer och riskanalyser (FRA) - Protokollskrivning (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT) samt testing - Upprätta kvalitetsrapporter - Kommunikation med leverantörer agap2 är en europeisk operativ konsult-och ingenjörskoncern specialiserade inom industri. Sammanlagt har vi 4200 anställda och är verksamma i mer än 11 länder.