About this role
EUROFINS, empresa multinacional líder en ofrecer servicios especializados de laboratorio al sector farmacéutico, selecciona un Project Manager & Group Leader para incorporarse en un gran proyecto realizado en las instalaciones de una empresa farmacéutica ubicada en Madrid. El Project Manager, liderará y supervisará los programas de estabilidad dentro de la organización, garantizando el cumplimiento de las normas GMP y la alineación con los objetivos de la empresa.
Reportando al PSS Managing Director, la persona seleccionada será responsable de:
1. Gestión de proyectos y coordinación operativa
Desarrollar planes de proyecto detallados que definan alcance, objetivos, entregables, recursos y plazos.Diseñar e implementar KPIs para medir y realizar el seguimiento del rendimiento de los programas de estabilidad.Revisar y actualizar periódicamente los KPIs para garantizar su alineación con los objetivos organizacionales e identificar oportunidades de mejora.Actuar como principal punto de contacto entre el equipo de Eurofins y los stakeholders internos, garantizando una comunicación clara y eficiente.Coordinar la discusión y colaboración entre expertos (SME to SME).Colaborar con equipos multifuncionales y proporcionar soporte para las operaciones diarias de los proyectos o procesos asignados.Facilitar reuniones periódicas del equipo para realizar el seguimiento del progreso de los proyectos y abordar posibles bloqueos o incidencias.Abordar y resolver cualquier problema operativo que afecte al equipo o a los entregables del proyecto.2. Soporte técnico y aseguramiento de calidad
Desarrollar y revisar Protocolos e Informes de Estabilidad en cumplimiento con los estándares regulatorios.Analizar y evaluar tendencias de los datos de estabilidad para valorar posibles impactos en la calidad del producto, los períodos de reanálisis y la vida útil.Identificar y resolver desafíos relacionados con los ensayos de estabilidad y los métodos analíticos, contribuyendo a iniciativas de mejora continua.Redactar y/o dar soporte a registros de sistemas de calidad como desviaciones, controles de cambios y CAPAs.Realizar y/o apoyar evaluaciones técnicas de desviaciones e investigaciones.Dar apoyo a la resolución de problemas relacionados con métodos analíticos, correcciones, cambios y optimización de métodos junto con el departamento de Control de Calidad.Brindar apoyo durante auditorías internas y externas.Mantener un entorno de trabajo seguro en el laboratorio.3. Liderazgo y gestión de equipos
Liderar el grupo de trabajo de Eurofins PSS en las instalaciones del cliente, actuando como principal punto de contacto entre Eurofins PSS y la compañía farmacéutica.Asignar y gestionar tareas entre los miembros del equipo, asegurando su alineación con los objetivos del proyecto y las prioridades organizacionales.Proporcionar orientación, motivación y mentoría al equipo para garantizar altos niveles de productividad y compromiso.Evaluar el desempeño del equipo, proporcionando feedback constructivo y apoyando el desarrollo profesional de sus integrantes. Educación mínima requerida: Título universitario en ciencias de la Salud: Química, Biología, Biotecnología o área relacionada.Experiencia mínima requerida: Mínimo de 8 años de experiencia en la industria en un entorno de laboratorio cGMP enfocado en química analítica y ensayos farmacopeicos de materias primas..Se valorará positivamente experiencia en Power BI, SAP y LIMS.Conocimiento práctico de las normativas y directrices actuales de la FDA, EMA e ICH.Conocimiento demostrado de calificación/validación de métodos.Excelente capacidad para solucionar problemas y habilidad para comunicar los problemas de manera científicamente sólida y comprensible.Capacidad para priorizar, gestionar y completar múltiples proyectos y tareas en un entorno de trabajo cambiante de manera eficiente e independiente.Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinámico y matricial de trabajo interfuncional.Capacidad para interactuar eficazmente con todos los niveles de personal dentro y fuera de la organización.Capacidad de gestión de personal, habiendo gestionado grupos de mínimo 5 a 10 personas.Dominio alto del inglés (escrito y hablado).Excelentes habilidades de comunicación (verbal y escrita). Incorporación inmediata.Contrato a tiempo completo.Contrato indefinido.Entorno dinámico.