About this role
• Du har behörighet att så småningom kunna vara QP för våra produkter enligt LVFS 2004:7 paragraf 7. • Du är Apotekare eller Civilingenjör med kompletterande inläsning av relevanta delar för att uppfylla kraven för QP. • Du har lång erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science industrin (Läkemedel, medicinteknik, bioteknik etc) • Du är väl införstådd med GMP-reglerna och kan läsa in dig på relevanta regelverk samt implementera dessa • Du har lätt för att formulera dig i skrift och vana att skriva riskbedömningar • Du är öppen, kommunikativ och intresserad av att samarbeta med andra • Du är självständig och van att driva projekt och förbättringsarbete • Du är van att arbeta i datoriserade system liksom alla Office-verktygen • Du är ansvarstagande, serviceinriktad, noggrann och stresstålig. • Du trivs med att ha många parallella uppgifter samtidigt. • Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift. I arbetsuppgifterna ingår bl a att • Granska och bedöma utredningar, riskanalyser, valideringar och andra kvalitetsdokument • Bedöma produktkvalitet, skriva riskbedömningar och frisläppa produkt till marknad • Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor • Vara processansvarig för några av avdelningens kvalitetsprocesser • Läsa in sig på gällande regelverk för området och säkerställa att vi uppfyller dessa • Skriva instruktioner och utbilda andra inom kvalitetsområdet • Delta och redovisa vid inspektioner och audits • Driva förbättringsarbete inom området Du kommer att vara en betydelsefull del av avdelningen Quality Assurance och viktig del i tjänsten kommer att innebära kvalitetsstöd åt andra avdelningar inom företaget. Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor