About this role
Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Du har ett par års erfarenhet inom läkemedelsindustri/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om grundorsaksutredningar och riskanalyser. Arbetat med koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Har ett gediget IT intresse och önskar att utvecklas med LEAN manufacturing. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet. Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se • Initiera och leda förbättringsaktiviteter • Utreda produktionsavvikelser • Driva ändringsärenden • Ansvarig för CAPA ärenden • Framtagning av produktionsdokumentation • Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring • Arbeta med rengöringsvalidering • Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser • Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar • Arbeta med LEAN flow i olika produktionsprocesser och samarbeten • Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal • Arbeta med Serialisering • Hjälpa till med IT relaterade frågor Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna är huvudsakligen för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485/ISO14001. Bioglan har ca. 90 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!