About this role
Über 089PHARM Gmbh Was entsteht, wenn Leidenschaft und Innovation zusammentreffen? Wir gestalten die Zukunft der Gesundheitsversorgung, indem wir bewährte Arzneimittel zugänglich machen und neue Wege in der Medizintechnik beschreiten. Du hast die Chance, direkt Einfluss auf die Gesundheit vieler Menschen in Europa zu nehmen und Teil einer
Bewegung zu sein, die Qualität und Verfügbarkeit in den Mittelpunkt stellt. Gestalte mit uns eine Welt, in der essenzielle Medikamente für jeden erreichbar sind und du deine Expertise sinnvoll einsetzen kannst.
Was erwartet Sie?
Als Leitung des Qualitätsmanagements verantworten Sie den strategischen Auf- und Ausbau unseres
GDP-konformen QM-Systems und stellen dessen kontinuierliche
Weiterentwicklung sicher. Sie steuern die Erstellung, Prüfung und
Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente sowie SOPs und gewährleisten so eine lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation. Sie managen proaktiv alle qualitätskritischen Prozesse wie Change
Control, CAPA und das Risikomanagement und leiten bei Abweichungen die notwendigen Korrekturmaßnahmen ein. In enger Abstimmung mit der
Geschäftsführung bereiten Sie regelmäßige Management Reviews vor und verantworten das KPI-Reporting, um die Qualitätsziele transparent zu machen. Als anerkannte Responsible Person (m/w/d) nach AMG agieren
Sie als zentrale Ansprechperson für regulatorische Behörden und stellen die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen sicher. Sie planen und leiten interne sowie externe Audits und begleiten
Behördeninspektionen souverän als erste Ansprechperson vor Ort. Was sollten Sie mitbringen? Sie haben ein Studium der Pharmazie, Chemie,
Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung abgeschlossen Sie sind als
Sachkundige Person / Responsible Person gemäß deutschem
Arzneimittelrecht anerkannt Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit regulatorischen Behörden (Regierungspräsidium Oberbayern) Sie besitzen fundierte Kenntnisse von AMG, AM-HandelsV, EU-GDP und EU-GMP
Sie haben Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld sowie mit Audits, Behördeninspektionen und ausgelagerten
Geschäftsmodellen Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Was bieten wir Ihnen? Übernehmen Sie eine
Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der
Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements. Profitieren Sie von kurzen Entscheidungswegen und einer direkten Zusammenarbeit mit der
Geschäftsführung. Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren, internationalen Pharma-Umfeld. Bringen Sie
Ihre Expertise als anerkannte Responsible Person (m/w/d) maßgeblich ein und gestalten Sie aktiv mit. Zur Bewerbung Unser Jobangebot
Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d) klingt vielversprechend? Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich.
Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise .