About this role
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssicherndenMaßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Zur Verstärkung unseres Teams in Königstein i. Taunus (nähe Frankfurt am Main) suchen wir ab sofort die Stellvertretende Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung aller erforderlichen internen und externen Prüfungen im Bereich der Qualitätskontrolle und Analytik
- Festlegung des Umfangs und Durchführung des notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsumfangs im Bereich der Qualitätskontrolle
- Durchführung von Abweichungs- und Änderungskontrollverfahren im jeweiligen Funktionsbereich
- Überwachen von Umgebungsbedingungen im Herstellungs- und Lagerbereich, sowie Bewertung von betreffenden Abweichungen
- Sicherstellen, dass hergestellte Arzneimittel in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien und den Vorgaben des Auftraggebers, entsprechend dem jeweiligen Bereich, hergestellt und geprüft wurden
- Mitwirkung beim Managen aller GMP-relevanten Dokumente
- Kontrollieren der Reinigung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung im Bereich der Qualitätskontrolle
- Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle und sicherstellen, dass diese eingehalten werden.
- Billigung oder, falls erforderlich, Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten
- Sicherstellen, dass alle Aufzeichnungen abgeschlossen und durch verantwortliches Personal unterzeichnet sind, alle erforderlichen Inprozess-kontrollen und Überprüfungen der Herstellungsbedingungen durchgeführt wurden und diese Überprüfungen innerhalb festgelegter Grenzen liegen