About this role
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Tag für Tag - mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an mehr als 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet
Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen (Batch Records) auf
Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-gerechte Dokumentation.
Durchführung wertstromübergreifender Batch Record Reviews in unterschiedlichen Produktionsbereichen sowie Identifikation und
Bearbeitung von Abweichungen und Inkonsistenzen Sicherstellung der
Datenintegrität unter Anwendung der ALCOA+-Prinzipien Analyse von
Prozessdaten und Trends innerhalb der Chargendokumentation
Vorbereitung und Präsentation von Chargendokumentationen sowie
Batch-Review-Prozessen im Rahmen von Inspektionen und Audits
Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierlichen
Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen Was Sie mitbringen: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische
Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister bzw. Techniker (m/w/d) oder ein Studium der Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung Berufserfahrung in einem
GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise in der Herstellung steriler bzw. parenteraler Arzneimittel oder anderer komplexer
Produktformen wie biologischer Arzneimittel Erfahrung im Review von
Chargendokumentationen oder in der operativen aseptischen Produktion
Sicherer Umgang mit SAP, MES und MS Office (Excel) Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung Sehr gute Übernahmechancen Corporate
Benefits Firmeninterne Kantine Kontaktdaten Keshana Varatharajan +49
621 40046325 Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und
Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den
Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte
Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre
Bewerbung!