About this role
QA Specialist (m/w/d)
Reports to: Associate Director QA Systems
Department: Quality Assurance
Über uns
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 40 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.
Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort neue Talente (w/m/d) in Vollzeit. Die Stelle ist bis zum 31. März 2028 befristet. Der QA-Spezialist ist Teil des QA Teams und unterstützt die Quality Systems Prozesse wie Dokumenten und Archivsystem, das GMP-Schulungswesen sowie Lieferanten-Management. Es besteht eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen (Produktion, Engineering, MS&T, Qualitätskontrolle usw.).
Hauptaufgaben
Durchführung administrativer Dokumentenkontrollprozesse im Rahmen der Erstellung, Prüfung und Pflege kontrollierter Dokumente in einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem
Sicherstellung der Compliance aller Dokumente mit geltenden lokalen und globalen regulatorischen Anforderungen sowie internen Richtlinien
Verwaltung des Dokumentenmanagementsystems einschließlich Erstellung, Ausgabe, Rücknahme, Überprüfung und Archivierung kontrollierter Dokumente (z. B. Logbücher)
Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagementsystems
Unterstützung und Evaluierung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung und Weiterentwicklung interner Prozesse
Technische Ausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares)
Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung im GMP Umfeld, davon mindestens 3 Jahre in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
Gutes Verständnis von cGMP, Industrie- und behördlichen Standards und Richtlinien sowie ein fundiertes Compliance-Verständnis
Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Detailorientiert, ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten und kritisches Denkvermögen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Erfahrung mit elektronischen Qualitäts-, Dokumenten- und Trainingsmanagement Systemen ist wünschenswert