About this role
Job Description
Principales Objetivos
Proporcionar entrenamiento en el área regulatoria dentro del marco de un estudio clínico
Proporcionar conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas, Regulaciones Locales e Internacionales que rigen la ejecución de estudios clínicos
Proporcionar experiencia en la interacción con agencias regulatorias (INS, DIGEMID y Comités de Ética).
Descripción de Tareas
Brindar apoyo administrativo en la revision de facturas comerciales para importaciones de suministros clinicos y no clinicos para estudios on-going
Monitoreo de los envios de suministros clinicos y no clinicos hasta llegada al centro de investigacion , brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique
Solicitar y Realizar la revisión preliminar de los invoices/proformas usando herramientas de verificación (ej: tempaltes de facturas comerciales), para estudios en iniciación
Brindar apoyo administrativo en el llenado de bases de importaciones/exportaciones, compra local
Participar en el proceso de destrucción y retorno de suministros clinicos y no clinicos
Brindar apoyo en las revisiones de control de calidad periodicamente
Participar activamente en las iniciativas y/o proyectos de mejora de procesos de importaciones/exportaciones
Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej: finanzas, brokers, ADUANAS, etc.)
Manejo de la documentación importacion/exportación
Describir un problema o desafío típico en el trabajo.
Trabajo bajo presión y sentido de urgencia en el sometimiento y la obtención de la autorización de un Ensayo Clínico y su respectiva Licencia de Importación
Additional location(s) Compensation Information
Required Skills
Analytical Problem Solving, Clinical Research, Data Analytics, Database Management, Data Entry, Data Visualization, Document Management, Health Economics, Office Applications, Process Improvements, Project Management, Reporting and Analysis, Technical Support, Technical Training, Workload Prioritization
Preferred Skills
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Employee Status
Intern/Co-op (Fixed Term)
Relocation
VISA Sponsorship
Travel Requirements
Flexible Work Arrangements
Hybrid
Shift
Valid Driving License
Hazardous Material(s)
Job Posting End Date
11/26/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R426229