About this role
Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als: Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d) Deine
Aufgaben
Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR,
MDSAP) Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC) Verantwortung für externe und interne Audits Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen Enge
Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion Deine
Qualifikationen Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare
Qualifikation QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik Kenntnisse regulatorischer Anforderungen Führungskompetenz und
Kommunikationsstärke Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch Wir bieten Dir Flexible Arbeitszeiten Fortbildungsunterstützung
Betriebliche Altersvorsorge Teamevents JobRad Bereit? Bewirb Dich bei
Belinda Nestler [email protected] 07471 – 180 5350
Cardiobridge GmbH www.cardiobridge.com 72379 Hechingen | Lotzenäcker
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