About this role
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Tag für Tag – mit rund 12.000
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an mehr als 50 Standorten weltweit.
Was Sie erwartet
Entwicklung, Bewertung und Implementierung analytischer sowie mikrobiologischer Prüfstrategien zur
Sicherstellung von Produktqualität, Produktsicherheit und fundierten
CMC-Entscheidungen während des gesamten Entwicklungsprozesses
Fachliche Unterstützung der CMC-Teams durch wissenschaftliche
Expertise und Beratung, um eine termingerechte Bereitstellung hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse sicherzustellen Mitwirkung bei der Evaluierung, Validierung und
Einführung innovativer, automatisierter und schneller mikrobiologischer Prüfmethoden, einschließlich des Einsatzes
KI-gestützter Lösungen zur Optimierung von Testverfahren und
Datenauswertungen Leitung und Unterstützung von Technologie-,
Innovations- und Continuous-Improvement-Projekten zur
Weiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen in einem GMP-regulierten Umfeld. Analyse und Bewertung wissenschaftlicher
Ergebnisse sowie Erstellung präziser Berichte und Dokumentationen
Darüber hinaus Unterstützung regulatorischer Einreichungen und enge
Zusammenarbeit mit internen sowie externen Partnern, um den wissenschaftlichen Austausch und die fachliche Abstimmung sicherzustellen
Was Sie mitbringen
Promotion (PhD) in Biologie,
Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit einschlägiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Alternativ ein Masterabschluss mit fundierter Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung biologischer Arzneimittel, der Qualitätskontrolle sowie der mikrobiologischen Produktsicherheit Erfahrung in der Erstellung oder
Mitwirkung an regulatorischen Dokumentationen ist von Vorteil
Tiefgehendes Fachwissen im Bereich analytischer Methoden (z. B.
HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF und Potenzassays) sowie mikrobiologischer Prüfverfahren (z. B. Sterilitätstests, Bestimmung der Biobelastung und Endotoxintests) Gute Kenntnisse der
Arbeitsabläufe in GMP-regulierten Umgebungen sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations- und
Präsentationsfähigkeiten Zudem die Fähigkeit, erfolgreich in interdisziplinären und internationalen Teams zusammenzuarbeiten
Verhandlungssichere Englischkenntnisse und Deutschkenntnisse Benefits
Mitarbeiter-Events Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Corporate Benefits Flexible Arbeitszeiten Daniela Luigart +49 7034
65613794 Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und
Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den
Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte
Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre
Bewerbung!