About this role
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen
Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was
Sie erwartet: Für ein anspruchsvolles Kundenprojekt im pharmazeutischen und tiermedizinischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Analytical Development. In dieser Position übernehmen Sie die Entwicklung, Optimierung und
Validierung analytischer Methoden für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und
Arzneimittel. Sie begleiten analytische Fragestellungen von der frühen Entwicklung bis hin zur Registrierung und Markteinführung und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Qualitätsstandards. Der
Schwerpunkt liegt auf der chromatographischen Analytik mittels HPLC sowie der Durchführung und Auswertung von Dissolution-Studien für feste Arzneiformen.
Ihre Aufgaben
Entwicklung, Optimierung und
Validierung analytischer Methoden für Wirk- und Hilfsstoffe sowie
Arzneimittelprodukte Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen im
Entwicklungsumfeld Anwendung bestehender HPLC-Methoden sowie Transfer analytischer Methoden Planung, Organisation, Durchführung und
Dokumentation analytischer Untersuchungen Durchführung und Auswertung von Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen an Tabletten und anderen festen Arzneiformen Auswertung chromatographischer Daten mithilfe der
Software Empower Dokumentation, Interpretation und Präsentation analytischer Ergebnisse Erstellung wissenschaftlicher und technischer
Berichte in englischer Sprache Zusammenfassung und Kommunikation von
Versuchsergebnissen gegenüber internen Schnittstellen Unterstützung analytischer Entwicklungsprojekte von der Forschungsphase bis zur
Registrierung und Markteinführung Durchführung von
Methodenvalidierungen gemäß regulatorischen Anforderungen
Zusammenarbeit mit den Bereichen Formulierungsentwicklung, Analytical
Development und Late-Stage Drug Product Development Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Arbeitsweise
Was Sie mitbringen
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA (m/w/d), PTA
(m/w/d), Pharmakant (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld der Pharma-, Tiermedizin- oder
Life-Science-Industrie Umfangreiche praktische Erfahrung mit HPLC
(zwingend erforderlich) Erfahrung in der HPLC-Methodenanwendung,
Methodenentwicklung und Methodenvalidierung Erfahrung mit
Dissolution-/Freisetzungsuntersuchungen von Vorteil Kenntnisse im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld (Analytical Development) Erfahrung mit GMP-gerechter Dokumentation Sicherer Umgang mit der
Auswertesoftware Empower Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger wissenschaftlicher Berichte Benefits:
Lebensarbeitszeitkonto Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
JobRad Sehr gute Übernahmechancen Tonja Geissel 0703465612414
Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und
Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den
Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte
Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre
Bewerbung!