About this role
Aufgaben
- GMP-gerechte Durchführung prozessbegleitender Analytik im USP
- Durchführung von Inokulum- und Zellkulturprozessen im Reinraumumfeld der Klasse C
- GMP-konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Anforderungen
- Betreuung von Analytik- und Zellkulturequipment einschließlich Kalibrierung, Wartung und Qualifizierung
- Unterstützung von Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien über SAP Ariba
- Erstellung, Pflege und Optimierung von SOPs und betrieblichen Vorgaben
Profil
- Biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Upstream Processing innerhalb einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
- Erfahrung im sterilen Arbeiten sowie im Reinraumumfeld
- Kenntnisse in Zellkultur, Inokulumherstellung und prozessbegleitender Analytik
- strukturierte, qualitätsorientierte und teamorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse