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RESPONSABLE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE CQ - CDI (H/F) @ Unither Pharmaceuticals

France (FRD12)OnsiteFull-time
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About this role

* Planifier les analyses microbiologiques des MP/MF/MFT et le contrôle des AC, * Attribuer les analyses aux techniciens microbiologie et contrôleur qualité laboratoire. * Respecter les délais logistiques, * Vérifier les données brutes de contrôle de chaque dossier avant acceptation et accepter ou refuser les lots de MP/AC/MFT et PF en fonction de leur conformité, * Vérifier la réalisation et la conformité des contrôles environnementaux et de fluides, * Assurer la gestion de l'échantillothèque, * Gérer l'approvisionnent des réactifs nécessaires à l'application des méthodes d'analyse, * Assurer la formation et l'habilitation du personnel sous sa responsabilité, * Prendre en charge les analyses dans le cadre des réclamations Clients, les études complémentaires sollicitées en termes d'analyse, * Participer aux enquêtes dans le cadre des résultats hors spécifications, * Respecter, appliquer et faire respecter les normes d'hygiène et de sécurité, les BPF, les procédures et le règlement intérieur en vigueur, * Garantir la conformité de son périmètre, * Participer au déploiement de la politique de maintien de la conformité Qualité du site, * Participer au reporting des tendances et à la démarche d'amélioration continue du Laboratoire * Manager une équipe de 7 techniciens supérieurs de laboratoire, 4 contrôleurs qualité laboratoire et 1 chargé laboratoire microbiologie. * Vous disposez d'un bac +4/+5 minimum en microbiologie avec une expérience en laboratoire de contrôle en industrie pharmaceutique. * De bonnes connaissances des BPF, BPL et Pharmacopées ainsi que des techniques micro biotiques courantes. * Rigoureux, autonome, vous avez de bonnes capacités managériales et vous êtes doté d'un bon relationnel et d'un esprit de synthèse. * Vous disposez d'un anglais technique

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