About this role
Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) als
Qualitätsassessorin/Qualitätsassessor
im Fachgebiet „Pharmazeutische Biotechnologie, Genetische und
Reproduktionstoxikologie“ (21) der Abteilung „Zulassung 2“ (2)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.
Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.
Kurzinformation
Bewerbungsfrist: 08.12.2026
Kennziffer: 21.01/26
Arbeitsbeginn: voraussichtlich ab sofort
Anstellungsdauer: befristet bis 23.04.2028
Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit
Standort: Bonn
Laufbahn: Höherer Dienst
Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)
Ihr Aufgabenbereich
- die Prüfung und wissenschaftliche Beurteilung der Unterlagen zum Nachweis der Qualität im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel, die biotechnisch hergestellte bzw. synthetische Peptide oder Oligonukleotide als
Wirkstoffe enthalten
- die Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen europäischer und nationaler Zulassungs- und Folgeverfahren
- die Beurteilung der Qualitätsunterlagen von Anträgen zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln
- die Teilnahme an Inspektionen als Sachverständige/Sachverständiger
- die Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien
- die Mitwirkung bei europäischen und nationalen wissenschaftlichen
Beratungen zu Arzneimittel--Entwicklungen
- die Mitwirkung bei der Erstellung von europäischen und internationalen
Leitlinien zur von Qualität Arzneimitteln
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie (Approbation), Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Molekulare
Biomedizin oder Biomedizinische Chemie (Master/Diplom)
- Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen;
idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt
- Sie haben Kenntnisse hinsichtlich der Herstellung von rekombinanten
Proteinen (Fermentation, chromatographische Aufreinigung) und/oder von synthetischen Peptiden und Oligonukleotiden
- Sie bringen spezielle Kenntnisse und idealerweise praktische Erfahrungen in der Analytik und Charakterisierung von Proteinen, bzw. synthetischen Peptiden und Oligonukleotiden mit
- Sie haben Kenntnisse bzgl. der Grundlagen für die Bewertung von
Zulassungsanträgen sowie Anträgen auf Klinische Prüfung für Biologika und
Arzneimittel, die rekombinant hergestellte Proteine, synthetische
Oligonukleotide oder Peptide enthalten
- Ihre Fähigkeit komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge zu erfassen, zeichnet Sie aus
- Teamfähigkeit, eine gute Arbeitsorganisation, eine zielorientierte
Arbeitsweise und die Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Sie bringen sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit
- Sie haben sehr gute Kenntnisseund Erfahrungen im Umgang mit
Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet;
Datenbanken; moderne Datenkommunikation)
Das bieten wir Ihnen
- abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
- einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
- eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
- bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
Qualifikationsangebote
- ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
- ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
- Vermögenswirksame Leistungen
Fragen zur Stelle
Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos.
Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Katrin Buss:
Telefon: +49 (0)228/99 307-3104
E-Mail: [email protected]
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
Aufgaben unterstützen?
Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!
Jetzt bewerben
Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
(ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer
Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.
Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.
Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.
Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.
Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).
Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.
Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.berufundfamilie.de.
Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
Chancengleichheit.
Es kann die Weiterbildung zur Fachapothekerin bzw. zum Fachapotheker für
Pharmazeutische Analytik gem. der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer
Nordrhein absolviert werden.
Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre
Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs.
1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige
Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.