About this role
Empresa ubicada en Guarne, solicita para su equipo de trabajo, profesional con experiencia minima de 3 anos para desempenar el cargo de director/a tecnico. Formacion academica: Profesional en Ingenieria Quimica, Ingenieria Biomedica, Medicina o areas afines. Debe contar con cursos o diplomados en ISO 9001, Resolucion 4002 de 2007, Decreto 4725 de 2005, Resolucion 4816 de 2008 y Sistemas de Gestion de Calidad.
Funciones especificas
-Garantizar el cumplimiento regulatorio, la calidad y la seguridad de los dispositivos medicos mediante el -----Sistema de Gestion de Dispositivos Medicos y la norma ISO 9001:2015. -Asesorar a la direccion en normatividad vigente y supervisar el almacenamiento, acondicionamiento, -despacho y distribucion de dispositivos medicos. -Gestionar el Programa de Tecnovigilancia, incluyendo el registro, analisis y reporte de eventos o incidentes adversos ante el INVIMA. -Aprobar documentacion tecnica, manuales, procedimientos e inspecciones, ademas de coordinar aut