About this role
Deine Mission Biokompatibilität bewerten: Ermittle regulatorische Anforderungen und bewerte neue Produkte und Materialien hinsichtlich ihrer Biokompatibilität. Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests begleiten: Erstelle und unterstütze Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests einschließlich der zugehörigen Dokumentation. Präklinische Produktsicherheit sicherstellen: Führe präklinische Produktsicherheitsprüfungen für unsere Produkte auf verschiedenen Ebenen nach internationalen Standards durch. Produktzulassungen unterstützen: Bringe deine technische Expertise bei der Zulassung unserer Produkte ein.
Regulatorische
Anforderungen umsetzen
Berate und unterstütze unsere globale Unternehmensgruppe bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie. Internationale Standards gewährleisten: Stelle die Einhaltung aktueller internationaler Normen und Richtlinien für sterile Einweg-Endoskope hinsichtlich Biokompatibilität und Toxikologie sicher. Qualitätsanforderungen einhalten: Unterstütze die Einhaltung unserer QMS- und Unternehmensanforderungen sowie relevanter internationaler regulatorischer Vorgaben, insbesondere ISO 13485, US Code of Federal Regulations und Canadian Medical Device Regulations. Interdisziplinär zusammenarbeiten: Arbeite eng und zielgerichtet mit Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs zusammen.
Deine Talente Abgeschlossenes Studium im Bereich Toxikologie, Chemie, Materialwissenschaften, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Grundlegende Kenntnisse im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie von Medizinprodukten Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und internationaler Standards zur biologischen Bewertung von Medizinprodukten, insbesondere der ISO-10993-Reihe Kenntnisse in der Planung, Bewertung oder Dokumentation von Biokompatibilitäts- und Toxizitätsprüfungen Weiterbildung im Bereich Biokompatibilität oder Toxikologie wünschenswert Technisches Verständnis für Medizinprodukte und die Fähigkeit, dich in unterschiedliche Produkte und Materialien einzuarbeiten Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld
Deine Benefits
Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort