About this role
Berlin-Chemie entwickelt, produziert und vertreibt moderne Arzneimittel aus Berlin für Menschen in aller Welt. Durch den Einsatz unserer 5.000 Mitarbeitenden verbessern wir die Lebensqualität von Patient:innen und ermöglichen ihnen ein gesünderes Leben - mit Qualitätsbewusstsein, Leidenschaft und dem Rückhalt eines starken, verlässlichen Teams. Unsere 130-jährige Unternehmensgeschichte zeigt, dass wir stetige Veränderung mit Beständigkeit und einem stabilen Arbeitsumfeld verbinden können. Als Ausbildungsunternehmen und familienfreundlicher Arbeitgeber in Berlin sind wir seit Generationen bewährt.
Innerhalb unserer International Drug Safety Coordinating Unit sind Sie verantwortlich für ein professionelles Datenmanagement auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region zusammen. Die Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf 12 Monate befristet.
Medical Documentalist (m/w/d)
Unternehmen: Berlin-Chemie AG
Bereich: Naturwissenschaftliche Berufe
Einsatzort: Berlin
Arbeitsmodell: hybrides Arbeiten
Arbeitszeit: Vollzeit
Vertragsart: befristet
Sammlung, Validierung, Erfassung und Speicherung medizinischer Daten sowie Pflege eines funktionalen Datenmanagements
Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie, Erstellung von Berichten über unerwünschte Ereignisse
Weiterleitung eingegangener Informationen und Dokumente an die betreffenden lokalen Units sowie deren Dokumentation
Erstellung und Archivierung von Dokumenten aus der Pharmakovigilanz, einschließlich des abschließenden Vollständigkeitsnachweises
Erstellung und Austausch von Reconciliationsreports mit Drittparteien (z. B. Lizenzpartnern)
Qualitätskontrolle von Dokumenten zu ICSRs gemäß der entsprechenden Standardarbeitsanweisung (SOPs)
Erstellung und Anpassung von Hilfsdokumenten für lokale Drug Safety Units und Med Reps zur Unterstützung und Verbesserung der Qualität der Quelldokumente
Abgeschlossenes Studium als Medizinische/r Dokumentar/in, Informationswirt/in oder mit einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Ausrichtung
Möglichst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance
Zusatzkenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit, insbesondere in der Codierung medizinischer Fachbegriffe (MedDRA)
Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
Finanzielles: Marktgerechtes Vergütungspaket, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Verpflegungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, Babyprämie, Bonus zu Firmenjubiläen, Rabatte über Plattform Corporate Benefits
Work-Life-Balance: Zeiterfassung, Gleitzeit & Überstundenausgleich, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub,
Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage, Angebote zur flexibleren Arbeitszeitgestaltung in unterschiedlichen Lebensphasen bei z. B. Kinder- und Pflegebetreuung und im Alter
Mobilität: Direkte Anbindung an ÖPNV, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge je nach Standort
Gesundheit: Gesundes und frisches Essensangebot, Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in Betriebsarztpraxis, Betriebliches Eingliederungsmanagement, Sportkurse und -gruppen, Lebenslagencoaching und Unterstützung bei Kinderbetreuung & Pflege durch pme Familienservice
Onboarding: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess, professionelles Buddy- und Mentorenprogramm
Entwicklung: Digitale Lernplattform, Talent-Management-Programm, unternehmensweite Workshops und Trainings, individuelle fachliche und persönliche Förderung