About this role
Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.
Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.
Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst!
Senior Development Engineer - Medizintechnik / Drug-Delivery-Systeme (m/w/d)
in Warngau (bei München)
In dieser Rolle entwickelst und betreust du Applikatoren für Drug-Device Combination Products über den gesamten Produktlebenszyklus einschließlich der entwicklungsbegleitenden Dokumentation - von der Produktkonzeption und Neuproduktentwicklung bis zur technischen Produktpflege nach Markteinführung
Im Detail entwickelst und bewertest du Produktfunktionen, Lösungsprinzipien, Konzepte und Gerätearchitekturen und verantwortest das technische Zusammenspiel von Implantat, Implantataufnahme, Kanüle einschließlich Geometrie, Schliff und Applikationsmechanismus
Nutzer- und Stakeholderanforderungen überführst du zielsicher in technische Produktanforderungen, beschreibst die vorgesehene Nutzung sowie relevante Anwendungssituationen und -abläufe und stellst eine lückenlose Traceability sicher
Im Anschluss entwickelst und bewertest du Prototypen, führst Machbarkeitsstudien und technische Recherchen durch und bringst die Ergebnisse in die Entwicklung und Weiterentwicklung unserer Produkte ein. Ebenso planst und steuerst du die Produktverifikation und -validierung, betreust Human-Factors- Aktivitäten sowie externe Studienpartner und wirkst bei Design Reviews, Risikoanalysen und Design-FMEAs mit
Darüber hinaus steuerst du externe Entwicklungspartner und perspektivisch interne Entwicklungsressourcen und trägst durch die technische Koordination der Entwicklungsaktivitäten zur erfolgreichen Umsetzung und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produkte bei
Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Feinwerktechnik oder einer vergleichbaren Ingenieurwissenschaft
Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Medizinprodukte, idealerweise von nadelbasierten Applikations-, Injektions- oder vergleichbaren Drug-Delivery-Systemen
Praxis in der systematischen Entwicklung und Bewertung von Produktkonzepten, Funktionen und Gerätearchitekturen, im Requirements Engineering, Design Control und Risikomanagement sowie in der Erstellung der zugehörigen Entwicklungsnachweise und Traceability
Erfahrung in der technischen Leitung von Medizinprodukte-Entwicklungsprojekten einschließlich der Koordination interner und externer Beteiligter
Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
Eine kreative, analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Flexibles Gleitzeitsystem
32 Tage Urlaub
Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
Individuelle Weiterbildungsangebote
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Rad und Fahrradstellplätze
Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berg...