About this role
ZYTOMICS mit dem Schwerpunkt In-vitro-Diagnostik verfügt über Standorte in Deutschland, Frankreich, der Schweiz und den USA.
Als führender Hersteller und Anbieter eines sich ständig weiterentwickelnden und umfassenden Portfolios an klinischen Krebsdiagnostikprodukten ist es unser Ziel und unsere Aufgabe, Pathologen in öffentlichen Einrichtungen und privaten Laboren mit Produkten, Lösungen und Fachwissen auszustatten, die sie für eine präzise und zuverlässige Krebsdiagnose benötigen.
Für unseren Standort in Bremerhaven suchen wir eine/n
Junior Scientific Affairs Manager (m/w/d) - Regulatory Affairs
Das Team Scientific Affairs ist Teil der Abteilung Regulatory Affairs und ist für die Recherche und Bewertung von wissenschaftlichen Publikationen/Studien zuständig. Dieses spezifische Wissen wird dokumentarisch festgehalten und ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Leistungsbewertung. Gemeinsames Ziel ist es, die Zulassung unserer Produkte in den Absatzmärkten, national und international zu erwirken und dabei die regulatorischen Vorschriften umzusetzen.
Durchführung systematischer Literaturrecherchen sowie Erstellung von Berichten zur wissenschaftlichen Validität und zum Stand der Technik (State of the Art)
Erstellung und Pflege IVDR-konformer Clinical-Evidence-Dokumentationen
Betreuung von Post-Market Performance Follow-up (PMPF)-Aktivitäten zur Sicherstellung der Leistungsüberwachung über den gesamten Produktlebenszyklus
Unterstützung bei Pflege technischer Produktdokumentationen und Datenbanken
Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen und Standards, insbesondere IVDR, IVD und ISO-Normen
Mitarbeit an Prozessen (SOPs) und Dokumenten für das Qualitätsmanagement
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich der Lebenswissenschaften (z. B. Biologie, Biochemie, Molekularbiologie oder verwandte Fachrichtungen)
Sie haben Grundkenntnisse im Bereich Molekulargenetik sowie Immunhistochemie
Sie bringen ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit
Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem internationalen Umfeld ist für Sie selbstverständlich
Sie bestechen durch Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (englische Fachliteratur) sind für Sie selbstverständlich
Sie arbeiten gerne selbstständig und eigenverantwortliche, sind aber auch ein Teamplayer
Eine interessante, zukunftsorientierte Aufgabe in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen
Eine wertschätzende Führungskultur und ein respektvolles Miteinander bei einem verantwortungsvollen Arbeitgeber
Ein Arbeitgeber mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einem sehr guten Arbeitsklima
Die Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Fachkräften und Wissenschaftlern in einem professionellen Umfeld
Eine attraktive Vergütung sowie vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Ein maßgeschneidertes Onboarding mit einer individuellen Einarbeitung
Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
Heiligabend und Silvester sind arbeitsfrei
Regelmäßige Firmen-Events
Die Position ist zunächst auf 18 Monate befristet. Bei erfolgreicher Zusammenarbeit streben wir eine Verlängerung beziehungsweise die Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis an.