About this role
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
- Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
- Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
- Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
- Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
- Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
Das erwartet dich bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Womit du uns überzeugst
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
- Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
- Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/regulatory-affairs-manager-488053)
Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/488053/regulatory-affairs-manager)