About this role
Ihr Aufgabenbereich
- Planung, Organisation, Durchführung und Koordination interventioneller und nicht-interventioneller klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Betreuung und Koordination klinischer Studien von der Start-up-Phase bis zum Studienabschluss (Close-out)
- Zusammenarbeit mit internen und externen Studienpartnern
- Betreuung von Studienteilnehmenden gemäß Studienprotokoll, einschließlich Vitalzeichenmessungen, EKG, Laborarbeiten und Organisation der Studienmedikation
- Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten unter Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen
- Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Standard Operating Procedures (SOPs) und Studienformularen
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf
- Idealerweise abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse sowie praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien für klinische Studien
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie Kenntnisse im Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen
- Freude an der patientenorientierten Arbeit und am Umgang mit Studienteilnehmenden
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Ein zunächst auf zwei Jahre befristeter Arbeitsvertrag mit Option auf Verlängerung
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Good Clinical Practice (GCP) und Arzneimittelgesetz (AMG)
- Möglichkeit zur Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement (QMB)
- Flexible Gestaltung der Wochenarbeitszeit
- Branche mit Zukunft: Sie profitieren von einem krisensicheren und zukunftsorientierten Arbeitsplatz in einem der größten und renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland und Europa.
- Vielseitige Tätigkeit: In Ihrem Verantwortungsbereich erwartet Sie eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit mit vielseitigen Entwicklungsperspektiven.
- Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen