About this role
あなたは医療機器QAシニアスペシャリストとして情熱をもって活動をしていますか？もしそうであれば、このチャンスはあなたのためにあるかもしれません！ヘルスケア業界リーディングカンパニーであるビー・ブラウンエースクラップは、あなたのこれまでのスキルと経験を尊重し、新たな目標に向かって飛躍することを共に応援します。私たちと一緒に次のステップを踏み出し、ヘルスケアの明るい未来を形作りませんか？
- 本ポジションは、ビー・ブラウンエースクラップ 春日部物流センターのQAシニアスペシャリストとして、以下のような重要な役割を担っていただきます。
- 職務概要： 薬機法およびQMS省令の要求事項に基づき、物流センターにおける医療機器の保管・出荷プロセスの品質維持および継続的改善をリードする。
- また、品質マネジメントシステムの維持・改善に貢献する。
- 1. 物流センターにおける品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
- QMS省令および弊社品質システムに基づく品質保証活動の実施
- 手順書、作業標準書、記録様式等の作成・改訂・管理
- QMS改善活動 等 2 ．医療機器の包装表示、保管、出荷に関する品質保証業務
- 製品管理
- 包装等製造業におけるプロセス管理
- 販売業におけるプロセス管理
- 環境管理
- 不適合品管理
- 3P管理及び協働 等 3 ．外部及び内部監査対応
- 行政や取引先による品質監査対応
- 社内QMSに基づく内部監査対応 必須条件（経験、スキル、資格など）: 医療機器業界、医薬品業界、または規制産業における品質保証業務経験（目安3年以上） 薬機法およびQMS省令に関する基本的な知識 品質マネジメントシステムの運用経験 SOP 、手順書等の文書作成経験 歓迎 物流センターにおける品質保証経験 CAPA 、逸脱管理、不適合管理の実務経験 内部監査員 温度管理製品や滅菌医療機器の取扱経験 会社概要： ビー・ブラウンエースクラップ株式会社は、1839年にドイツにて創業を開始したB.Braunグループの日本法人として1986年に設立し、医療機器の製造販売・修理および輸出入事業を運営しています。
外資系のヘルスケア企業では珍しく日本国内に生産工場を持ち、現在も500名を超える社員と共に、確実な成長の歩みを続けています。福利厚生、他： 柔軟な労働環境 ― フレックス勤務制、リモートワーク可 魅力的な報酬 ― セールスインセンティブ、業績賞与（各年1 回） 社会保険完備 年次有給休暇 年間休日123日 メモリアル休暇（年次有給休暇とは別に、ご自身の記念日として取得できる特別休暇） 退職金制度 ( 勤続 3 年以上 ) ベネフィットステーション加入 インフルエンザ予防接種補助 育児短時間勤務制度（小学校6年生までの子が対象） ベビーシッター制度 応募方法・選考プロセス： B.BRAUN のキャリアサイトより、ご希望の求人を検索して頂き、応募画面より個人情報の入力、応募書類の提出をお願いします。採用チームにて厳選な審査を行い、書類選考を通過した場合に面接へお進み頂きます。ウェブ適性検査を実施し、その後に面接を2～3回（オンラインあるいは対面）にて実施致します。全選考通過後に、当社からオファーを提示し、受諾頂きましたら入社準備をご案内いたします。
私たちは、異なる視点や考え方、そして様々な経験やバックグランドの全てを重要だと考えます。互いに感謝のこころをもって認め合い、受け入れ、尊重し合う、そういった職場環境づくりを継続することで、全ての社員がありのままの自分を発揮できる企業文化を創造します。ビー・ブラウンエースクラップ株式会社の情報はこちら Website：https://www.bbraun.jp/ja.html YouTube：https://www.youtube.com/channel/UCM0_NCoY4pif0mPNU85MCPA LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/bbraun-group/ お問合せ窓口 人事総務本部 採用担当 E-mail: [email protected] 採用ページ：https://www.bbraun.jp/ja/career/recruiting-japan.html