About this role
In het kort: Je gaat als senior QA-adviseur kwaliteitskaders vormgeven, kwaliteitssystemen onderhouden en verbeteren, audits uitvoeren en logistieke farmaceutische processen beoordelen binnen een GMP/GDP-omgeving op diverse locaties.Werkzaamheden/TakenSenior QA adviseur is nauw betrokken bij het vormgeven van kwaliteitskaders binnen een farmaceutisch logistiek onderdeel van PPG. Hierbij is grondige kennis en ervaring van operationele logistiek in combinatie met GMP en GDP regelgeving vereist.Je bent werkt nauw samen met de QA-manager, QP/RP’s, Productmanagers, logistieke collega’s.Voor deze functie moet de Senior QA advisor een alround QA’er zijn, de QA keten van start tot einde goed kennen.
Gezien de omgeving waarin de werkzaamheden plaats vinden zal de QA advisor zelfstandig werkend zijn.- Ruggespraak met QA collega’s is niet altijd mogelijk. Deze QA advisor moet in staat zijn systemen zelf op te zetten, CAPA en Dev te beoordelen, training uit te voeren, logistieke zaken en statuswisselingen zelfstandig te beoordelen (wel in samenwerking met een QP/RP).- Kennis van gehele keten bijvoorbeeld via een Total Quality Management opleiding.De werkzaamheden van PPG bestaan o.a. uit het opslaan en distribueren van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, alsmede het (kleinschalig) verpakken en etiketteren van farmaceutische producten.
Als Senior QA adviseur ben je betrokken bij alle aspecten van het Quality Assurance werk. Zo hoort auditen (intern en bij leveranciers), het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem als ook het zelf uitvoeren van procedures opstellen, deviatie- en changeafhandeling bij de werkzaamheden. Als Senior QA Adviseur speel je ook een belangrijke rol in het ondersteunen van de organisatie tijdens projecten zoals bijvoorbeeld verhuizingen van opslaglocaties, validatie van nieuwe apparatuur en kwalificatie van nieuwe leveranciers. PPG heeft diverse opslaglocaties in gebruik verspreid in Nederland. Deze locaties zullen rege.