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Ingenieur Métrologie et qualification @ AXEPTA SA

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About this role

Pour l'un de nos clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un Expert Métrologie / Qualification expérimenté pour intervenir dans un environnement réglementé.

Missions

* Piloter et réaliser les activités de métrologie, étalonnage et vérification des équipements de laboratoire et de production.* Définir et optimiser les stratégies métrologiques : périodicités, criticité des équipements, tolérances et critères d’acceptation.* Assurer le suivi du parc d’instruments de mesure : balances, sondes de température, pression, conductivité, pH-mètres et autres équipements de laboratoire/process.* Réaliser ou superviser les qualifications QI/QO/QP et requalifications périodiques.* Participer à l’intégration de nouveaux équipements : URS, analyse de risques, FAT/SAT, qualification et mise en service.* Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et Change Control liés aux activités métrologiques.* Être l’interface technique avec les fournisseurs, la Qualité, le laboratoire, la production et la maintenance.* Rédiger et mettre à jour protocoles, rapports, procédures et documentation associée.

Profil recherché

* Expérience significative en métrologie industrielle ou laboratoire, environnement GMP obligatoire.* Solides compétences en étalonnage, calibration, qualification et gestion d’un parc métrologique.* Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF et de la documentation qualité.* Capacité à travailler en autonomie et à jouer un rôle de référent technique Métrologie.j4id10469163jm j4it1145jm j4iy26jm

Skills

CalibrationGMPBPFURSFAT/SATCAPAChange Control

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