About this role
Jouw baan als Compliance Engineer Ben jij sterk in GMP-compliance én heb je een technische achtergrond binnen engineering of qualification ? Dan is deze rol iets voor jou. Als Compliance Engineer maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je vormt de brug tussen kwaliteit, engineering, maintenance en qualification. Daarbij ben je het centrale aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde vragen en zorg je ervoor dat processen voldoen aan de geldende farmaceutische richtlijnen. Dankzij jouw expertise help je de organisatie risico's beheersen en kwaliteitsstandaarden bewaken.
- Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het: Beheren en opvolgen van acties binnen het Veeva QMS.
- Coördineren van root cause investigations bij technische afwijkingen.
- Opstellen en beheren van change controls met diverse stakeholders.
- Uitwerken van CAPA-plannen en opvolgen van acties.
- Bewaken van periodieke reviews van technische documentatie.
- Adviseren van engineering- en maintenance-teams rond compliance.
- Vertalen van GMP-vereisten naar praktische technische oplossingen.
- Je werkt zelfstandig en communiceert vlot met verschillende stakeholders.
- Je weet complexe situaties helder te analyseren en behoudt overzicht binnen multidisciplinaire projecten.
- Dankzij je pragmatische aanpak kom je tot gedragen oplossingen zonder de kwaliteitsvereisten uit het oog te verliezen.
Wat breng je mee?
- Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
- 5 tot 10 jaar ervaring binnen pharma, engineering of qualification.
- Aantoonbare ervaring met GMP-compliance en kwaliteitsprocessen.
- Kennis van Eudralex, Annex 1, ICH en relevante ISPE-richtlijnen.
- Ervaring met Veeva QMS, deviations, CAPA en change controls.