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Biologisch-technischer Assistent (m/w/d) (Biologisch-technische/r Assistent/in) @ DEKRA Arbeit GmbH

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About this role

Die DEKRA Arbeit GmbH gehört als Teil der DEKRA SE zu den Top 10Personaldienstleistern in Deutschland und zu den am stärkstenwachsenden Personaldienstleistern in Europa.An derzeit über 120 bundes- und europaweiten Standorten haben wir esuns zur Aufgabe gemacht, flexible Personallösungen zu etablieren undso den regionalen Arbeitsmarkt positiv mitzugestalten. Helfen Sie mit,dieses Erfolgsmodell weiter auszubauen und bewerben Sie sich nochheute. Sie sind auf der Suche nach mehr als nur einem Job – Sie möchteneinen Ort finden, an dem Ihre Fähigkeiten nicht nur gefragt, sondernauch wertgeschätzt werden. Herzlich willkommen bei der DEKRA Arbeit. Werden Sie Teil unseresTeams als Biologisch-technische/r Assistent/in (m/w/d) bei unseremKunden in Pfaffenhofen in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

- Abweichungsmanagement: Untersuchung, Bewertung und Dokumentationmikrobiologischer Auffälligkeiten im Reinraum-Monitoring sowieDurchführung von Ursachenanalysen und Einleitung geeigneterKorrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).- Datenanalyse und Reporting: Erstellung und Auswertung regelmäßigerMonitoring berichte sowie Analyse mikrobiologischer Messdaten zurErkennung von Trends und möglichen Abweichungen.- Qualitätssicherung und Compliance: Überwachung der Einhaltunggeltender Qualitätsstandards, regulatorischer Anforderungen undinterner Richtlinien im Bereich Sterility Assurance.- Fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Abstimmung mit denAbteilungen Produktion, Qualitätskontrolle (QC) und weiteren internenSchnittstellen zur Sicherstellung reibungsloser Prozesse und hoherQualitätsstandards..

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Mikrobiologie,Pharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbarenaturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung.- Gute Kenntnisse im Bereich Mikrobiologie und idealerweise ersteErfahrungen mit Hygienekontrollen und Reinraumbedingungen.- Grundkenntnisse der relevanten Qualitäts- und Hygienerichtlinien,insbesondere GMP, ISO 14644 und weiterer pharmazeutischer Vorgaben.- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise inder Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder sterilen Produktion.- Erfahrung in der Dokumentation, Auswertung und Analyse von Daten istvon Vorteil.- Sicherer Umgang mit dem PC und gängigen MS-Office-Anwendungen.- Analytische, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie eingutes Verständnis für Qualitätsanforderungen.- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort undSchrift.

Was wir Ihnen bieten

- Einen festen Arbeitsvertrag nach DGB/GVP-Tarifvertrag- Eine übertarifliche Vergütung zzgl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld- Einen interessanten und Ihren Qualifikationen entsprechendenArbeitsplatz mit Übernahmeperspektive durch das Kundenunternehmen

Ihr Weg zu uns

Falls Sie sich direkt bewerben wollen, so können Sie uns gerne IhrenLebenslauf per E-Mail senden oder uns Ihre Daten über die angeboteneOnline-Bewerbung zukommen lassen. Bei der Online-Bewerbung können Sienach Eingabe Ihrer Kontaktdaten Ihren Lebenslauf "hochladen". Wirfördern Vielfalt und heißen jede Bewerbung herzlich willkommen.

Skills

GMPISO 14644sterility assurance

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