About this role
Weitere Berufsbezeichnung: Medical Writer ClinicalStellenbeschreibung: UnternehmensprofilIASON consulting ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittel. Seit 2004 begleiten wir unsere Klienten in allen regulatorischen und klinischen Fragestellungen – von der Planung über die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen bishin zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden.StellenbeschreibungZur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Medical Writing für Clinical Affairs Medizinprodukte.
- Ihre Aufgaben- Erstellung, Überarbeitung und Pflege klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CERs) gemäß MDR und relevanter Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, MDCG) in englischer Sprache.- Verfassen weiterer wissenschaftlich fundierter Dokumente für Clinical Affairs, z. B. Literature Reviews, Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Dokumente.- Recherche und kritische Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Publikationen sowie klinisch relevanter Daten.- Sicherstellung von Konsistenz, Nachvollziehbarkeit und regulatorischer Compliance der erstellten Dokumente.- Bewerber/innen mit signifikanter relevanter Berufserfahrung können zusätzlich Beratungsleistungen sowie Projektbegleitung und -management übernehmen.
- Ihr Profil- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar.- Erfahrung im Bereich Medical Writing, idealerweise mit Schwerpunkt klinischer Dokumentation für Medizinprodukte.- Kenntnisse relevanter regulatorischer Rahmenbedingungen (MDR, MEDDEV, MDCG Guidance).- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Schreibkompetenz.- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Level C1 oder höher).- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, eigenständiges Arbeiten, hohe Teamorientierung, schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft und Genauigkeit.
Die wichtigsten Eigenschaften: der Wille und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Weiterentwicklung, ein professioneller Umgang mit konstruktiver Kritik sowie eigenverantwortliches und präzises Arbeiten.
- Wir bieten- Mitarbeit in einem spezialisierten, wachsenden Beratungsunternehmen mit hoher fachlicher Expertise.- Spannende Projekte mit führenden Unternehmen der Medizintechnik.- Training on the Job mit zielgerichtetem 1:1-Mentoring sowie kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.- Helle, moderne Büros mit ergonomisch verstellbaren Arbeitsplätzen.- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine kollegiale Unternehmenskultur, in der neue Ideen schnell umgesetzt werden können.- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit).- Sehr gute Erreichbarkeit aus den Metropolregionen Aachen und Köln/Bonn über die Autobahn.- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.- Leistungsgerechtes Vergütungspaket nach Qualifikation und Erfahrung.KontaktInteressiert?
Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben in englischer Sprache, Lebenslauf, Zeugnisse, Gehaltsvorstellungen) an Dr. Mira Woitok [email protected] Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Gutachter-, Sachverständigentätigkeit, Wissenschaftliche Dokumentation, Qualitätsmanagement, Pharmakologie, Anatomie, Medizinische Dokumentation, Chemie, Anthropologie, Biochemie, Kundenberatung, -betreuung, Versuchsdurchführung und -auswertung, Versuchsplanung, Humanmedizin