About this role
Description
CONTEXTE
L'équipe de 7 ARCs recherche un ARC soutien à l'investigation avec une partie de support à la coordination, sur la thématique de l'endocrinologie.
La filière endocrinologie du service est centre de référence constitutif national des maladies rares et bénignes de la glande surrénale ainsi que des cancers de la glande surrénale. Les pathologies sont variées : acromégalie, adénome cortisolique infraclinique, corticosurrénalomes, cushing, déficit en hormone de croissance, hyperplasie surrénalienne congénitale, paragangliomes et phéochromocytomes, tumeurs neuro-endocrines.
L'ARC aura des missions sur des études à promotion interne et externe.
Une évolution des missions vers de la coordination nationale et de l'accompagnement en montage de projet est envisagée et souhaitée. La capacité du candidat à évoluer en ce sens sera évaluée.
L'ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes.
De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste.
MISSION GÉNÉRALE
L'ARC participera à la gestion opérationnelle de BDD (saisie, essais cliniques, rapports d'activité) :
- sur les Tumeurs neuro-ENdocrines malignes sporadiques et héréditaires ; du réseau national ENDOCAN RENATEN
- sur les cancers de la surrénale du réseau national COMETE qui fait partie d'ENS@T (European Network for the Study of Adrenal Tumours).
PRINCIPALES ACTIVITÉS ARC SUPPORT INVESTIGATEUR
- Faisabilité des circuits logistiques / grille des surcoûts
- Elaboration de documents clé de l'essai (worksheet,.)
- Mise en place et suivi du screening, tableaux de suivi des visites et suivi d'activité, grille de facturation, MAJ classeur investigateur
- Aide à l'identification des patients et à la stimulation des inclusions
- Recueil, gestion et traitement des données
- Information des équipes intra et interservices, participation aux staffs de service
- Planification et gestion des visites de monitoring
- Préparation des échantillons biologiques, traitement pré-analytique, stockage, acheminement
- Suivi des EI/EIG, archivage
MISSIONS SPÉCIFIQUES
- Organisation de journées annuelles en endocrinologie et de journées régionales RENATEN (contact des laboratoires soutenant l'évènement et montage des dossiers, lancement/suivi des invitations, réservation de l'amphithéâtre.)
-Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC
-S'assurer de l'actualisation des formations BPC
-Assurer le suivi budgétaire de ses études en lien avec le CEC, l'équipe gestion et finances de la DRCI, la DAF
-Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)
-Activité conjointe avec les services de consultation, d'hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique, bloc opératoire, service de réanimation)
Profil recherché
COMPÉTENCES REQUISES
TECHNIQUES
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
ORGANISATIONNELLES
Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
RELATIONNELLES
Esprit d'équipe et d'initiative
Bon sens relationnel
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
FORMATION
Mi-temps (50%)
Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie.)
Formation + Expérience d'Attaché(e) de recherche clinique souhaitée de 2 ou 3ans.