About this role
Vous travaillerez uniquement en zone classée (propre et stérile) en tenue spécifique correspondant à la classe des locaux pour réaliser les activités suivantes :
Réaliser les opérations de fabrication en classe C ;
Réaliser les opérations de filtration en classe A et B ;
Contrôler la conformité des approvisionnements en matières premières ;
Contrôler l'intégrité des filtres ;
Réaliser les contrôles quotidiens et hebdomadaires liés à l'activité ;
Utiliser les logiciels de fabrication ;
Renseigner les documents de suivi (dossier de lot, cahier de route, etc.) ;
Nettoyer et désinfecter quotidiennement les environnements de travail ;
Effectuer le vide et le nettoyage des salles ;
Gérer les rejets et les déchets de l'atelier ;
Réconcilier les produits semi fini dans SAP ;
Prélever les échantillons pour contrôle qualité ;
Détecter les problèmes de production et incidents, en évaluant l'impact et contribuer à leur résolution ;
Participer à la validation, qualification des équipements en collaboration avec les services support.
Conditions de Travail
- Horaires : 3x8 obligatoire (nuit après quelques temps de formation. Ce n'est pas un 3x8 classique, 2x8 (1 semaine du matin, 1 semaine d'après-midi, puis 3 à 4 semaines de nuit consécutive.)