About this role
Über LENICURA
LENICURA entwickelt innovative Lösungen an der Schnittstelle von Medizintechnik, Digital Health und klinischer Forschung. Neben unseren Medizinprodukten unterstützen wir medizinische Einrichtungen mit digitalen Lösungen und Forschungsprojekten. Qualität, Zuverlässigkeit und kontinuierliche Verbesserung bilden die Grundlage unseres Handelns.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die den laufenden Betrieb unseres Integrierten Managementsystems unterstützt und als zentrale Ansprechperson für qualitätsrelevante Prozesse im Unternehmen fungiert.
Ihr Aufgabengebiet
- Betreuung und Weiterentwicklung unseres Integrierten Managementsystems mit Schwerpunkt auf ISO 13485 und qualitätsrelevanten Prozessen im Gesundheitswesen
- Steuerung und Dokumentation von Änderungen
- Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Unterstützung bei der Pflege technischer Dokumentationen unserer Medizinprodukte
- Planung, Teilnahme und Nachbereitung interner Audits
- Begleitung externer Audits und Zertifizierungen
- Betreuung von Lieferanten einschließlich Bewertung und Überwachung weiterer externer Partner
- Mitarbeit an regulatorischen Projekten
- Sicherstellung der Einhaltung qualitätsrelevanter Anforderungen im Unternehmen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen, medizinischen oder einem vergleichbaren Bereich
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds und/oder Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Gesundheitswesen
- Kenntnisse der ISO 13485 oder vergleichbarer Managementsysteme
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Position im Qualitätsmanagement eines wachsenden Unternehmens
- Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld an der Schnittstelle von Medizintechnik, Digital Health und klinischer Forschung
- Flexible Arbeitszeiten mit überwiegender Präsenz in unserem Wiesbadener Büro. Wir setzen auf den persönlichen Austausch und die enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
- Direkte Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und der Geschäftsführung
- Kurze Entscheidungswege
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein motiviertes Team mit hoher Eigenverantwortung und offener Unternehmenskultur
Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:
[email protected] (https://mailto:[email protected])