About this role
Aufgaben
- GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
- Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
- Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
- Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil
- Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
- Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
- Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
- sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse