About this role
Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre client recherche un Expert MSAT H/F afin d'intervenir sur des activités à forte exigence technique, en garantissant la robustesse scientifique des procédés liquides, la conformité des stratégies de validation et la maîtrise des opérations de transfert technologique. Vous interviendrez sur des sujets à forte valeur ajoutée mêlant support opérationnel terrain, développement et optimisation des procédés, validation EU/US, caractérisation produit/procédé, ainsi que la coordination MSAT multi-sites. Vos missions principales : - Assurer le rôle de référent MSAT procédés liquides et garantir la robustesse technique des activités de fabrication et de répartition, - Supporter les opérations de production et d'ingénierie sur les problématiques procédés, - Réaliser le troubleshooting procédé et analyser les déviations / anomalies techniques, - Évaluer les besoins techniques (URS, faisabilité, impacts procédés), - Définir les stratégies de transfert technologique et accompagner leur déploiement, - Définir les stratégies de validation des procédés (EU / US), - Construire les plans de tests, approches expérimentales et DoE, - Définir les stratégies de caractérisation matières premières et produits, - Coordonner les activités MSAT multi-sites et assurer l'interface avec Production, Qualité, Ingénierie et R&D, - Structurer et tracer les décisions techniques, participer aux essais industriels et activités sous-traitants, - Garantir la cohérence des résultats et conclusions techniques, - Produire la documentation de transfert : gap analysis, risk assessment, rationales, - Rédiger et consolider les protocoles, rapports d'essais et de fabrication, - Assurer un reporting structuré et régulier de l'avancement des activités. Informations pratiques : Poste a pourvoir dès que possible Horaires : en journée, avec possibilité d'horaires décalés (2x8 / 3x8) selon les campagnes de tests et validations Présence terrain : forte, en production et essais industriels. Le profil recherché : Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalent (Bac +5), vous justifiez d'une expérience solide en MSAT ou en procédés pharmaceutiques liquides, incluant des activités de validation, transfert technologique et support opérationnel. Vous avez développé les compétences suivantes : - Expertise en procédés liquides : fabrication, répartition, nettoyage, - Expérience en validation de procédés EU & US, - Maîtrise des environnements GMP Europe & US, - Connaissance des méthodologies expérimentales (DoE), - Capacité à analyser des déviations, conduire des RCA et proposer des actions correctives, - Aisance dans la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports, gap analysis, risk assessment), - Capacité à travailler en environnement transverse et multi-acteurs, - Rigueur, autonomie, polyvalence et forte orientation terrain, - Excellente communication pour collaborer avec les équipes opérationnelles et corporate. Langues : Anglais professionnel courant indispensable (écrit et oral).