About this role
- 1. 變更與怨訴管理： 負責品質變更管制案件審查，以及客戶/市場怨訴之調查、根本原因分析、回覆與改善追蹤。 2. 年度品質評估： 執行產品年度品質評估與各項品質指標之趨勢分析作業。 3. 異常調查與風險評估： 主導品質異常與偏差調查，撰寫品質風險評估及相關品質文件，並進行後續 成效追蹤。 4. 系統維護與支持： 協助維持藥廠 PIC/S GMP 品質系統運作，落實標準作業程序，及其他主管交辦事項。其他條件： 1. 必備特質：重視團隊合作，具備高度的積極主動性。 (1)能負責且獨立解決問題，並具備優異的溝通協調能力。 (2)擁有服務熱忱與學習精神，願意接受公司內部工作輪調與培訓。 2. 法規背景： 熟悉或具備 PIC/S GMP 相關法規觀念者優先考慮。 3. 學歷要求： 大專院校以上，藥學、化學、化工、生物科技、生技醫藥等相關科系。 4. 工作經歷： 不拘(具備 1 年以上藥廠、生技廠 QA 實務經驗者優先錄取)。意者請複製下列連結，填寫線上求職登記表，合適者將通知面試，未獲通知請勿自行前往。網址：https://forms.gle/Pgx2fTzbmUoV1wbKA 請同步至104人力銀行投遞履歷