About this role
Notre client est un acteur international du secteur Pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments pour une clientèle mondiale. Présent à Idron, notre client évolue dans un contexte de croissance soutenue, porté par de nombreux projets industriels, l'installation de nouvelles lignes de production et l'intégration de nouveaux produits.
Missions principales
- Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
- Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
- Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
- Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
- Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
- Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
- Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
- Assurer une présence quotidienne en zones classées.
- Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipesRémunération fixe sur 13 mois : 41 K€ à 55 K€ brut annuel selon profilCDI statut cadreLocalisation : Idron (64)Primes vacancesForfait 213 jours travaillés/an16 RTT + 25 jours de congés payésPerspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités