About this role
[email protected] 06-22345153 Functieomschrijving Als datamanager ben je een belangrijke schakel in de uitvoering van klinisch wetenschappelijk onderzoek. Je zorgt ervoor dat onderzoeksgegevens tijdig, volledig en correct worden verzameld, vertaald en geregistreerd. Met jouw zorgvuldige werkwijze draag je bij aan de betrouwbaarheid van onderzoeksresultaten en daarmee aan de verdere ontwikkeling van de patiëntenzorg. Je bent verantwoordelijk voor het datamanagement van verschillende klinische studies. Je werkt volgens de strenge eisen van onderzoeksprotocollen, vastgestelde procedures en geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit
- Dataverzameling en registratie: Je verzamelt, controleert, codeert en verwerkt medische gegevens uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) en andere relevante bronnen. Je vertaalt en registreert deze informatie naar de gevraagde onderzoeksgegevens in elektronische Case Report Forms (eCRF's).
- Datakwaliteit: Je controleert gegevens op volledigheid, juistheid en consistentie. Je signaleert ontbrekende of afwijkende informatie, onderneemt actie en initieert verbeterprocessen.
- Medische interpretatie: Je verdiept je in (complexe) onderzoeksprotocollen, die veelal Engelstalig zijn, en past je kennis van medische terminologie toe bij het interpreteren en registreren van onderzoeksgegevens.
- Voortgangs- en kwaliteitsbewaking: Je houdt de voortgang van de dataverwerking nauwlettend in de gaten en zorgt voor een tijdige verwerking van veiligheidsmeldingen zoals (Serious) Adverse Events en een accurate opvolging van datavragen (queries).
- Monitoring en audits: Je werkt mee aan monitoringbezoeken en eventuele audits of inspecties. Je zorgt ervoor dat onderzoeksgegevens en relevante documentatie zorgvuldig zijn vastgelegd en beschikbaar zijn voor controle.
- Administratie en documentbeheer: Je draagt bij aan het actueel houden en correct archiv...