About this role
Nederland Life Sciences 2 - 5 jaar Boxmeer Op locatie Ben jij gepassioneerd over kwaliteit, compliance en wetenschappelijk probleemoplossen binnen de farmaceutische industrie?
Over The Member Company Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld.
We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals: We zijn op zoek naar een Quality Specialist - Extractables & Leachables (E&L) ter ondersteuning van het Sterile Filtration-team op onze productielocatie in Boxmeer.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van Extractables & Leachables risicoanalyses en het bieden van wetenschappelijke en kwaliteitskundige expertise om naleving van regelgevende en GMP-vereisten te waarborgen. Bovendien kun je af en toe projecten ondersteunen binnen het Global Packaging Center of Excellence, waardoor je in contact komt met internationale belanghebbenden en bredere kwaliteitsinitiatieven.
- Belangrijkste Verantwoordelijkheden - Uitvoeren van Extractables & Leachables (E&L) risicoanalyses voor productieprocessen en materialen.
- Beoordelen van potentiële kwaliteits- en nalevingsrisico's binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
- Opstellen, beoordelen en onderhouden van technische GMP-documentatie, waaronder SOP's, protocollen, afwijkingen, CAPA's en kwaliteitsbeoordelingen.
- Samenwerken met multifunctionele teams om complexe kwaliteit gerelateerde uitdagingen te onderzoeken en op te lossen.
- Ondersteunen van initiatieven voor continue verbetering om kwaliteitssystemen en -processen te verbeteren.
- Zorgen voor tijdige voltooiing van opdrachten terwijl hoge normen voor nauwkeurigheid en naleving worden gehandhaafd.
- Optreden als kwaliteitsdeskundige voor E&L-gerelateerde onderwerpen.
Wat we van jou verwachten Je Profiel - Bachelor-, Master- of Ph-graadD in Biologie, Chemie, Farmacie of een...