About this role
Wir sind Vetter - wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und ... 1 Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Oversight / Batch Record Review (m/w/d) Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie
- Sie beobachten pharmazeutische Herstellungsprozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, optische Kontrolle) und dokumentieren qualitätsrelevante Abweichungen gemäß cGMP und SOP-Vorgaben.
- Sie prüfen pharmazeutisch relevante Chargen- und Wartungsdokumentationen termingerecht anhand standardisierter Checklisten zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Vorbereitung der Chargenfreigabe.
- Sie führen AQL-Musterzüge durch, bewerten diese im Rahmen der optischen Kontrolle und dokumentieren die Ergebnisse als Bestandteil der Chargenfreigabe und Mitarbeiterqualifizierung.
- Sie bearbeiten Qualitätsprozesse wie Abweichungen, Reklamationen, Change Controls und CAPAs im Quality Management Tool (TrackWise/Veeva) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
- Sie prüfen und genehmigen cGMP-Dokumente (z. B. Sterilisationsprotokolle, Logbücher, Reinraumparameter) sowie handschriftliche Änderungen im Batch Record und Dokumente zur Qualifizierung/Validierung.
- Sie analysieren Ursachen festgestellter Abweichungen, koordinieren Korrekturmaßnahmen bereichsübergreifend und entscheiden bei schwerwiegenden Fehlern über Maßnahmen wie Chargenabbruch oder Produktionsstopp.So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium im pharmazeutischen oder lebensmitteltechnologischen Bereich (z. B. Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science) oder einer pharmazeutischen Fachausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Meister/Techniker) und entsprechender Berufserfahrung.
- Idealerweise bringen Sie 1-2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld oder in aseptischen Herstellprozessen mit - alternativ verfügen Sie über mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
- Mit Ihrem hohen Qualitätsbewusstsein tragen Sie aktiv zur Einhaltung unserer Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen bei.
- Durch Ihre guten Englischkenntnisse sind Sie in der Lage, internationale Dokumentationen zu verstehen und zu bearbeiten.
- Mit Ihrer sicheren Anwendung von PC- und MS Office-Programmen unterstützen Sie die digitale Dokumentation und Prozessbearbeitung.
- Mit Ihrer strukturierten und teamorientierten Arbeitsweise sowie Ihrer Kommunikationsstärke integrieren Sie sich schnell in ein interdisziplinäres Team.
Das spricht für Vetter
- Moderne Arbeitsplätze, innovative Arbeitsumgebung und Technologien
- Attraktive Vergütung über dem Kollektivvertrag
- Verantwortungsvolle und sinnstiftende Tätigkeit in einem tollen Team
- Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
- Essenszuschuss in Form von Digibon & Gourmet Business
- Persönliche Vorteile (Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)Unser Bewerbungsprozess:
- Sichtung Ihrer Bewerbung
- Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams
- Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen
- Einstellung, wenn es für beide Seiten passt
- Wir nehmen Bewerbungen ausschließlich online über den "Jetzt bewerben"-Button anJetzt bewerben: https://careers.vetter-pharma.com/job/Rankweil-%28%C3%96sterreich%29-Qualit%C3%A4tssicherungsmitarbeiter-Quality-Oversight-Batch-Record-Review-%28mwd%29-Vora-6830/1448853733 /Vertragsart: VollzeitRef.
Nr.: 45608Arbeitszeit: GleitzeitZu besetzen ab: sofort, bzw. nach VereinbarungKontakt: Nina MaisnerOrt: Rankweil (Österreich)ma Das Mindestentgelt für die Stelle als Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Oversight / Batch Record Review (m/w/d) beträgt 2.633,91 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.