About this role
Grafton LifeScience è la specializzazione dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative. Il nostro cliente è una nota azienda farmaceutica multinazionale, per il plant in provincia di Siena stiamo cercando: QUALIFICATION EXPERT
Le attività previste dal ruolo sono
- Redazione, revisione e approvazione dei documenti IQPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP
- Esecuzione delle attività di IQPQ, R-IQPQ e RIOQ all'interno dell'organizzazione GIO, in allineamento con le GMP le normative, in collaborazione con i reparti operativi
- Redazione e revisione della documentazione di convalida
- Esecuzione di valutazioni per Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e CAPA
- Coinvolgimento nelle attività di periodic review per apparecchiature e sistemi computerizzati in conformità a standard e procedure approvati
- Supporto a ispezioni interne ed esterne (IBM, AIFA, FDA, A&A, ecc.)
- Formazione del personale dei reparti operativi sulle attività di riqualifica, condividendo standard e approcci di qualifica
- Supporto alle iniziative di miglioramento continuo
Requisiti
- Laurea scientifica oppure Diploma scientifico con almeno 5 anni di esperienza con documentazione GMP in azienda farmaceutica
- Conoscenza della regolamentazione ISO in termini di sicurezza e GMP per requisiti di qualità
- Preferibile esperienza pregressa nella mansione
- Capacità di collaborazione in team e in reparti multidisciplinari
- Ottima conoscenza della lingua Inglese scritta Offerta:
- Contratto in somministrazione con Gi Group di 12 mesi, livello D3, ccnl chimici-industria
- Lavoro dal lunedì al venerdì su giornata.
No smart working - Inizio previsto a Gennaio 2027 Luogo di lavoro: Rosia (SI) *Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L'offerta si intende rivolta a candidati e candidate nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo chi si candida a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati