About this role
SIA "DANEM MDC" reģ.Nr.40203608818 Meklē darbā KVALITĀTES VADĪTĀJU Nepieciešamas zināšanas par EN ISO 14971 medicīnas ierīču riska pārvaldības standartu Prasības darbam: -Augstākā izglītība.-Vismaz 5 (piecu) gadu darba pieredze akreditācijas / atbilstības novērtēšanas jomā un saistītajās nozarēs (ražošana, projektēšana, kvalitātes kontrole, pētniecība un attīstība u.c.) vai akadēmiskā darba / studiju pieredze.-Vēlama auditora / vadošā auditora kvalifikācija kādā no vadības sistēmām un normatīvo aktu prasībām.-Spēja strādāt komandā, labas komunikācijas, personālvadības un vadības prasmes.-Apmācības par EN ISO/IEC 17021-1, EN ISO 13485 standartiem un saistītajiem normatīvajiem aktiem.-Nepieciešamas profesionālas angļu valodas zināšanas starptautiskās dokumentācijas, auditu un komunikācijas nodrošināšanai.-Zināšanas par EN ISO 14971 medicīnas ierīču riska pārvaldības standartu.
Darba pienākumi
- 1. Nodrošināt, ka viss personāls saprot un īsteno kvalitātes politiku.
- 2. Nodrošināt, ka sertifikācijas darbības tiek veiktas saskaņā ar neatkarības, objektivitātes, pārredzamības un konfidencialitātes principiem un saskaņā ar piemērojamajiem valsts, reģionālajiem un starptautiskajiem principiem.
- 3. Izstrādāt personāla darba pienākumu aprakstus un noteikt personāla kvalifikāciju saskaņā ar definīcijām, lai nodrošinātu nepieciešamā personāla nodarbināšanu. Nodrošināt, ka tiek veikti pētījumi par personāla apmācību un motivāciju.
- 4. Izstrādāt projektus un priekšlikumus par uzņēmuma finansēšanas struktūru, noteikt īstermiņa, vidēja termiņa un ilgtermiņa po