About this role
Als Validation & Engineering officer draag je bij aan de implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen en zorg je ervoor dat toestellen en processen aantoonbaar gevalideerd zijn en voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, met bijzondere aandacht voor de steriele afdelingen. Daarbij werk je nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer. Dankzij jouw bijdrage verlopen validaties efficiënt, compliant en betrouwbaar.
- Je taken omvatten onder andere: Implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen Opstellen van validatieprotocollen, uitvoeren van validatietesten, opvolging van de resultaten en opstellen van validatierapporten op gebied van toestelvalidatie en -requalificatie Periodieke review van validatie van processen, cleaning of equipment/facilities (PSQR) Voorstellen maken ter verbetering van processen en meewerken aan het structureel oplossen van operationele problemen Opvolgen en aflezen van mediafills, evenals rapportage Opstellen en updaten van SOP’s Ijking en verificatie van toestellen Opvolgen en uitvoeren van CAPA’s afkomstig uit interne of externe inspecties Uitvoeren van risico-analyses Bezit jij deze talenten?
- Sterk analytisch inzicht en oog voor detail Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
Master in de industriële wetenschappen 3 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook Kennis of ervaring met geautomatiseerde systemen (computer system validation, data integrity) is een pluspunt Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten